振湖医疗

工程概况：振湖医疗新建新型体外诊断试剂等产品生产项目临床前动物实验中心项目

工程面积：1086.8平方米

工程地点：太仓市沙溪镇昭溪路90号三号楼4F

服务内容：振湖医疗新建新型体外诊断试剂等产品生产项目临床前动物实验中心项目装饰等工程

客户介绍：

       苏州振湖医疗科技有限公司，是一家专注于为高风险医疗器械企业提供临床前动物实验研究的综合性大动物实验中心，秉承科学、严谨、客观的服务宗旨，致力医疗器械的安全性和有效性评价。
  目前在苏州按照美国FDA、GLP、国际AAALAC和CNAS的认证标准，建设了超过1500平米的实验手术平台及三间万级手术实验室，可同时容纳300多只大动物，500多只小动物。三个多功能实验室，配备有麻醉机、手术床、移动式平板C臂、监护仪、B超、腹腔镜等齐全的手术设备、分隔明确的各类动物饲养间以及对应的实验动物使用许可证，能够满足各类产品的临床前动物实验。同时饲养区动物设施由西门子系统自动控制，24小时温湿度实时监控，对环境参数定期进行监测，配有独立空调新风系统，具有压差和照明定时系统，全天候为动物提供最好的福利。所有技术人员及饲养人员均经过严格培训，考核合格后上岗执行相关日常操作。办公区域配备IT数据安全系统，为客户信息的保密性，提供了良好的保证。
  公司初创团队来自美国宾夕法尼亚大学、苏州大学等知名院校教授，拥有多年医疗器械产品研发经验。专业团队汇聚来自于国际国内知名企业，咨询机构，高校，医院等专家，专业领域覆盖面广。项目团队拥有超过十年动物实操经验，参与动物实验的模型涵盖：猪，狗，羊，猴，兔，协助多个高风险医疗器械产品获得NMPA批件及通过FDA 510K评审。专题负责人（SD）均具有丰富的实验项目管理经验，实验技术领域涵盖药物及医疗器械临床前大动物实验、病理组织切片分析、免疫组化、数据分析等。